扎心!诺奖得主被曝涉嫌非法医学实验心脏干细胞领域再次声名狼藉

2007 年度诺贝尔心理或医学奖获得者、出名遗传学家马丁埃文斯 (Martin Evans) 传授近日卷入了一场严重的研究丑闻。

动静显示,由他结合开办的一家干细胞公司在希腊进行了不法医学试验,严峻违反了希腊的法令。同时,他还被指控误导英国的医疗监管机构,以获得新一轮医学试验的授权。

马丁埃文斯传授于 2009 年,与前执业牙医阿扬雷金纳德 (Ajan Reginald) 配合开办一家名为 Celixir 的一家生物公司。Celixir 总部位于英国,公司的主停业务就是干细胞疗法,据称是「全球最好的干细胞医治公司之一」。

该公司的研究人员但愿通过将干细胞打针到患者心脏中,改善心脏病患者的疾病,提高其糊口质量,意欲为百万心脏病患者带来但愿。试验于 2012 年起头,2015 年竣事。

这项试验本该没有问题,但 2018 年希腊的相关部分收到举报后对该试验进行了查询拜访,发觉这项临床尝试并未获得该国监管部分的核准以及伦理道德委员会的审查。

该论文显示,在这项由 11 名受试者参与的临床试验中,所有接管干细胞打针的心脏病患者,其病情均获得了缓解。

随后,该公司操纵这项临床试验的数据,成功获得在英国进行新一轮的临床试验的许可。

因为在希腊的临床试验未颠末审批,英国的医疗道德监视机构 —— 卫生研究办理局 (HRA) 暗示:「不清晰」是哪品种型的细胞被打针进了希腊病人的心脏。

目前,按照初步查询拜访成果,Celixir 仍然能够继续在英国进行临床试验,但必需接管 HRA 的指控和监管。Celixir 公司,以及马丁埃文斯传授则未对该指控置评。

现年 79 岁的马丁埃文斯传授是英国甚至全世界最出名的遗传学家之一,他最为人知的贡献是初次缔造了基因敲除小鼠,并成立人类疾病的小鼠模子。

随后,这些基因工程革新的小鼠逐步成为生物医学研究的基石。非论是从根本研究仍是严重疾病的机理研究、新药研发,基因敲除小鼠都成为不成或缺的研究材料。

毫不夸张地说,他开创的基因手艺,鞭策了从心脏病到癌症等整小我类社会严重疾病的研究。

马丁传授和他的同事于 2007 年获得了诺贝尔奖心理或医学奖,次要贡献是利用从晚期小鼠胚胎中提取的特殊细胞来传送点窜过的基因。

Celixir 公司官网显示的出产管线,iMP 细胞是其主打产物。图片来历:Celixir 公司官网

公司官网显示其成功进行的 II 期临床试验曾经在欧洲取得成功,该当指的就是希腊的此次试验。试验最终招募了 11 人,都打针了 iMP 细胞,进行了为期 12 个月的试验。11 位受试者均有分歧程度的 心脏疾病,打针 12 个月当前,患者心脏的病变程度均有较着缓解。

干细胞是一种具有自我更新能力和多向分化潜能的原始细胞,是机体的发源细胞,在必然前提下,医学界称其为「万用细胞」。

干细胞植入人体后,可替代已毁伤的细胞进行修复,从而达到医治的目标,而且可在肝脏部位排泄细胞因子,推进机体的自我修复。

目前,最常见也是最成功的干细胞医治是通过骨髓移植医治白血病和淋巴瘤等癌症患者。除此之外,还有一款间质干细胞,是目前独一通过三期临床试验并被美国 FDA 核准的干细胞产物,上述的 iMP 细胞恰是间质干细胞的一种。

理论上 iMP 作为多能干细胞是可以或许再生很多细胞类型的,但现实上问题仍是良多。

在 2018 年以前,研究认为心脏里有内源的干细胞 —— 心肌干细胞 —— 可再生心肌细胞。主导这个范畴的是哈佛大学出名传授,「心肌干细胞」范畴大牛皮耶罗艾佛萨。但 2018 年,他的 31 篇心肌干细胞相关论文被全数撤稿,一时间,心肌再生范畴几近倾覆。

几位分量级专家为重启心肌干细胞再生研究所作的文章图片来历:Nature Biotechnology

2019 年 2 月,出名期刊 Nature Biotechnology 邀请了干细胞再生相关范畴的 6 位分量级人物结合颁发了题为Regenerating the field of cardiovascular cell therapy的概念文章,建议重启心肌细胞再生范畴的研究,用科学的立场消弭皮耶罗艾佛萨的恶劣影响,鞭策以多种新的科研手段,应对心肌细胞再生方面碰到的难题,并从皮耶罗艾佛萨事务中吸收经验教训,为将来心肌干细胞医治建言献策。

2019 岁尾,美国科学家、心血管范畴的出名科学家 Jeffery Molkentin 传授在 Nature 发文称,在小鼠模子中找到了心肌细胞可被干细胞疗法修复的机制。

新的发觉显示大概心肌细胞再生并非因为打针的干细胞。若是新的发觉准确,那么马丁埃文斯传授的公司所出产的 iMP 干细胞产物及其颁发的相关文章,可能需要从头进行注释。

很难说本次的丑闻跟 2018 年的事务没有任何干系,正如利物浦大学干细胞生物学和再生医学专家帕特里夏默里 (Patricia Murray) 传授所说:「这类工作让刚获得一丝喘气的干细胞再生范畴再次臭名远扬。」

不管成果若何,但愿该范畴的研究人员都能以科学的立场看待每一项研究,科学不害怕犯错误,科学害怕的是误导性研究。

心肌干细胞再生的难题要靠切实的科学尝试来处理,靠假的数据是永久不克不及处理的。

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